原创 2021-03-29 原创
宝安日报全媒体记者 杨林 通讯员 曾静娴
3月19日-21日,宝安区妇幼保健院检验科通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家的医学实验室(ISO15189)现场复评,专家组认为医院检验科申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求。该院顺利通过现场评审,标志着医院检验质量和能力达到国际标准,其检验质量和能力得到国际认可,检验结果更加准确可靠,临床服务能力不断提高。
ISO15189现场复评审会议
评审组专家通过现场查阅文件、留样再测、现场提问、现场考核、病区访谈医护人员等方式,对实验室的标本接收和处理、临检、生化、免疫、微生物、输血、门急诊等专业领域的质量体系运行情况进行了详实的现场评审。
现场评审专家还对检验科实验室的质量和能力及检验流程等细节以最严苛的标准全面审查,对实验室的组织管理、人员管理、设施条件、实验室设备、结果报告、信息管理、生物安全等进行了严格的审核,对检验前中后各个环节进行了详尽的检查,并现场盲抽各种临床样本对检验结果的准确度、精密度、人员能力比对进行了验证。
ISO15189专家查阅文件
评审组专家一致认为该科已经建立了较好的质量管理体系并运行有效,体系文件完善、组织结构清晰、职责分配合理,实验室非常重视与临床医护人员的沟通交流,建立了专门的组织,实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。评审专家组一致同意所申报的检验项目均达到认可的标准。同时,评审组也对评审过程中发现的不符合项(尚需改进的问题)提出了持续改进的要求。
ISO15189专家走访病区医护访谈
据悉,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,获得实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。
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